包裝材料對(duì)水蒸氣的阻隔性能一般通過水蒸氣透過率表征，數(shù)值越低，阻濕性越好，藥品越不易潮解變質(zhì)。因此，鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率是包材監(jiān)測(cè)的重要環(huán)節(jié)，而鋁塑復(fù)合膜是否耐揉搓，揉搓后的水蒸氣透過率是否發(fā)生重大變化也是真實(shí)反映鋁塑復(fù)合膜在實(shí)際使用過程中阻隔性是否滿足藥品質(zhì)量需求的一個(gè)重要性能指標(biāo)，此項(xiàng)性能可通過檢測(cè)揉搓前后鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率進(jìn)行判斷。上述檢測(cè)需選用揉搓試驗(yàn)儀進(jìn)行前期模擬揉搓過程，再采用高精度的透濕性測(cè)試儀檢測(cè)揉搓后的鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率。
常見的軟塑包裝阻濕性測(cè)試方法分為稱重法(又稱為杯式法)與傳感器法，其中傳感器法又分為電解法、濕度法及紅外法三種。稱重法作為基礎(chǔ)方法被廣泛運(yùn)用于藥用包材的水蒸氣透過率檢測(cè)，通過精確稱量一定溫度與濕度環(huán)境下，試樣在達(dá)到水蒸氣透過平衡后，裝夾有試樣的透濕杯的前后質(zhì)量變化，從而計(jì)算出試樣水蒸氣透過率。
目前，國(guó)內(nèi)稱重法測(cè)試水蒸氣透過率試驗(yàn)遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗(yàn)方法杯式法》此項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。我們將采用廣州標(biāo)際GBPI自主研發(fā)的W303水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)結(jié)合上述標(biāo)準(zhǔn)對(duì)高阻隔鋁塑復(fù)合膜樣品進(jìn)行水蒸氣透過率試驗(yàn)。
W303透濕性測(cè)試儀
W303透濕性測(cè)試儀是一款集機(jī)械、電子、軟件為一體的高精密實(shí)驗(yàn)用測(cè)試設(shè)備。適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、片材及塑料瓶、塑料袋等包裝容器在空氣中水汽透過率測(cè)試。符合標(biāo)準(zhǔn)GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM 1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB00092003。
通過溫控系統(tǒng)控制腔體內(nèi)側(cè)電熱裝置溫度，隨腔體內(nèi)溫度上升，使測(cè)定透濕杯內(nèi)蒸餾水蒸發(fā)，蒸發(fā)的水蒸汽被腔體頂蓋中的干燥劑吸收，測(cè)定透濕杯內(nèi)蒸餾水重量隨時(shí)間遞減變化求出試樣的透濕率等參數(shù)。
它是以微處理器為核心，面板薄膜按鍵及高精確度的重量、溫度、濕度傳感機(jī)構(gòu)為輸入，高清淅度的觸摸顯示屏為監(jiān)控輸出的人機(jī)交互式智能化檢測(cè)系統(tǒng)。并可通過網(wǎng)絡(luò)接口與PC相連，只要PC安裝了與本設(shè)備配套的軟件便能方便地對(duì)該測(cè)試儀執(zhí)行實(shí)時(shí)控制，參數(shù)設(shè)置，實(shí)驗(yàn)結(jié)果保存及打印等等。
